Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat, marți, că sunt necesare investigații suplimentare privind riscurile de coagulare a sângelui după administrarea serului anti-Covid dezvoltat de AstraZeneca și Oxford. Directoarea EMA, Emer Cooke, a precizat că rapoartele clinice și de laborator revizuite de experți nu permit, deocamdată, ”eliminarea definitivă a unei legături.”
În urma analizei detaliate care a fost realizată de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) și după revizuirea tuturor cazurilor, rezultatelor de laborator și rapoartelor clinice, EMA ”nu este în măsură să elimine definitiv o legătură între vaccin și cazurile rare” și neobișnuite detectate.
”Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigație suplimentară pentru a înțelege mai bine și să analizăm studiile de observație specifice”, a precizat Cooke.
Precizările au fost făcute în fața Comisiei pentru Sănătate a Parlamentului European.
Directoarea agenției a reamintit că PRAC a recomandat ”conștientizarea legată de posibilele riscuri și ca EMA să se asigure că acele riscuri sunt incluse în prospectul produsului" pentru a-i ajuta pe profesioniștii din sănătate să urmărească simptomele care pot apărea după vaccinarea cu AstraZeneca.
Informația, inclusă deja în prospect după avizul primit de Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), a fost determinată după o investigație de aproape două săptămâni la care au participat toate autoritățile naționale din fiecare țară membră a UE și din Marea Britanie, împreună cu experți independenți în tulburări de coagulare a sângelui.
EMA continuă să susțină că este vorba despre foarte puține cazuri și că vaccinul rămâne un mijloc ”sigur și eficient” în lupta împotriva Covid. Ținând cont de amenințarea pe care o reprezintă boala pentru societate, agenția subliniază că beneficiile vaccinului sunt considerabil mai mari decât posibilele riscuri.
Directoarea EMA a subliniat că se analizează și posibila apariție a cazurilor ”rare” de coagulare sanguină după administrarea celorlalte vaccinuri anti-Covid deja autorizate în Uniunea Europeană, respectiv Pfizer/BioNTech, Moderna și Johnson&Johnson, deși ”până acum nu a fost identificat niciun caz în cadrul monitorizării de siguranță”, potrivit Agerpres.
