Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă introducerea de restricții la utilizarea medicamentelor care conțin codeină în tratamentul tusei și al răcelii la copii, din cauza reacțiilor adverse, inclusiv tulburări respiratorii, potrivit descopera.ro.
Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului (PRAC) al EMA recomandă contraindicarea codeinei copiilor sub 12 ani, precum și copiilor și adolescenților cu vârsta între 12 și 18 ani care prezintă tulburări respiratorii, se arată în comunicatul EMA, pre site-ul Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
"Pentru toate formele farmaceutice lichide care conțin codeină ar trebui utilizate recipiente prevăzute cu sisteme de închidere securizate pentru copii, evitând astfel ingerarea accidentală", se mai arată îm comunicatul EMA.
Efectele codeinei apar ca urmare a metabolizării acesteia în morfină. La unii dintre pacienți codeina este transformată în morfină mai repede decât în mod normal, ceea ce determină apariția unor concentrații sanguine mai mari de morfină, care pot determina apariția de reacții adverse grave, printre care tulburări respiratorii.
