”EMA a primit astăzi cererea de autorizare condiționată a vaccinului anti-COVID-19 al Janssen (n.r. numele folosit pe piața europeană de Johnson & Johnson). EMA va desfășura o evaluare științifică amănunțită într-un program accelerat pe baza căruia vom acorda autorizarea condiționată de piață”, a transmis instituția într-un comunicat. Analiza datelor privind eficacitatea și siguranța acestui vaccin a început încă din decembrie.
Ulterior, Președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a salutat anunțul EMA și a precizat că UE este pregătită să autorizeze administrarea vaccinului de îndată ce va primi o evaluare științifică pozitivă.
I welcome news of Johnson & Johnson\"s application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021
The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.
More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B
Spre deosebire de vaccinurile Pfizer/BioNTech și Moderna, cel al J&J se administrează într-o singură doză și nu trebuie să fie transportat la temperaturi foarte scăzute în congelatoare specializate.
Potrivit companiei, vaccinul a avut o eficacitate globală de 66% în testele clinice efectuate pe trei continente afectate de diferite variante al coronavirusului. Testele clinice la care au participat 44.000 de voluntari din opt țări au arătat un nivel de protecție de 72% în SUA, 66% în America Latină și 57% în Africa de Sud. Compania a mai transmis că vaccinul are o eficacitate de 85% în prevenirea formelor grave ale bolii.
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) din cadrul EMA estimează că evaluarea asupra vaccinului s-ar putea încheia aproximativ la jumătatea lunii martie, dacă informaţiile prezentate de compania farmaceutică sunt ”suficient de complete şi solide”, potrivit Agerpres.
Vaccinul Johnson & Johnson foloseşte un adenovirus pentru a determina un răspuns imun al organismului împotriva coronavirusului.
