Vaccin anti-coronavirus, disponibil înainte de încheierea testelor de siguranță - Cum e posibil așa ceva

Șeful Agenției americane pentru Alimente și Medicamente (FDA), Stephen Hahn, a anunțat într-un interviu publicat duminică de cotidianul Financial Times că este posibil ca un viitor vaccin împotriva coronavirusului să fie autorizat potrivit unei proceduri de urgență înainte de încheierea testelor clinice menite să confirme siguranța și eficiența acestuia, notează AFP.

Toate cererile de autorizare vor trebui depuse de dezvoltatorii vaccinului, a spus Stephen Hahn. "Dacă o fac înainte de sfârșitul fazei a treia, este posibil să considerăm acest lucru adecvat. Putem considera că este necorespunzător, vom face o evaluare", a adăugat el.

Stephen Hahn a dezmințit că ar fi supus unor presiuni din partea președintelui Donald Trump pentru a autoriza un vaccin înainte de alegerile prezidențiale de la 3 noiembrie. "Va fi o decizie bazată pe știință, medicină, pe date. Nu va fi o decizie politică", a declarat el.

Trei producători occidentali de vaccinuri sunt destul de avansați și în faza a treia a testelor clinice, teste care vor include în final zeci de mii de participanți: AstraZeneca (partener al Universității Oxford din Marea Britanie), Moderna (partener al Institutelor Naționale de Sănătate din SUA) și alianța Pfizer/BioNTech.

Prin însăși natura acestor teste, este dificil de prezis când vor apărea primele rezultate.

Jumătate dintre participanți vor primi vaccinul experimental, iar restul un placebo. Potrivit procesului normal, responsabilii testelor clinice trebuie să aștepte, probabil luni întregi, pentru a vedea dacă apare între cele două grupuri o diferență statistic semnificativă în numărul de persoane contaminate de virus.

Spre deosebire, China și Rusia au anunțat că autorizează două vaccinuri înainte de încheierea testelor.

Potrivit lui Stephen Hahn, o autorizație de urgență ar putea fi acordată pentru o categorie specială de persoane. "O autorizație de urgență nu este același lucru cu o autorizație completă", a spus el.

Dar șeful FDA este tot mai criticat de comunitatea medicală și științifică fiind suspectat că încearcă să îi dea satisfacție președintelui american, din cauza a două incidente.

La sfârșitul lui martie, FDA a autorizat în regim de urgență hidroxiclorochina pentru a trata bolnavii de COVID-19, după ce Donald Trump lăudase medicamentul. Autorizația a fost însă retrasă în iunie din cauza unor efecte secundare importante.

Apoi, Stephen Hahn a recunoscut că s-a înșelat în cursul unei recente conferințe de presă cu șeful statului anunțând autorizarea de urgență a plasmei convalescente pentru bolnavii de COVID-19. El a supraapreciat mult beneficiile acesteia, afirmând că tratamentul ar putea salva 35 de persoane din 100, în timp ce datele cele mai probabile sunt de 5 cazuri din 100.

"Accelerarea oricărui proces de autorizare a unui vaccin contra SARS-CoV-2 este scandalos, oricât ar fi de servil Stephen Hahn în fața lui Trump", a criticat pe Twitter Eric Topol, directorul Scripps Research Translational Institute.