Comisia Europeană a autorizat vineri ,,punerea pe piață condiționată" a antiviralului Remdesivir la nivelul Uniunii Europene, după recomandarea Agenției Europene a Medicamentelor. Acesta este primul medicament autorizat în UE în tratamentul împotriva Covid-19.
Remdesivir a primit autorizația din partea C.E. la o săptămână după recomandarea făcută de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). De obicei, termenul în care se dă o astfel de autorizație durează peste două luni. În acest context, comisarul european pentru Sănătate, Stella Kyriakides, a transmis că C.E. ,,nu va omite niciun efort pentru a obține tratamente sau vaccinuri eficiente împotriva coronavirusului".
Remdesivir devine astfel ,,primul medicament autorizat la nivelul UE în tratamentul împotriva COVID-19", precizează executivul european.
Dezvoltat inițial împotriva febrei hemoragice Ebola, Remdesivir este prima terapie care a arătat o anumită eficiență la pacienții spitalizați cu COVID-19 într-un studiu clinic cu o amploare semnificativă, deși efectul său a fost considerat modest. EMA a recomandat folosirea medicamentului pentru adulți și adolescenți cu vârste de peste 12 ani afectați de pneumonie și care necesită supliment de oxigen.
Punerea pe piață condiționată (CMA) este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care facilitează accesul la medicamentele ,,care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute", în special în ,,situații de urgență ca răspuns la amenințări la adresa sănătății publice, precum actuala pandemie", precizează Agerpres. Potrivit EMA, acest tip de aprobare îi permite ,,să recomande un medicament pentru autorizarea punerii pe piață cu date mai puțin complete decât era prevăzut", dacă beneficiile depășesc riscurile.
Reamintim că, de la declanșarea pandemiei, în Europa s-au înregistrat peste 2,5 milioane de infectări cu Sars-Cov-2 și 9.860 de decese.
