Administrația americană pentru reglementarea alimentelor și medicamentelor (FDA, Food and Drug Administration) a autorizat miercuri a treia doză de vaccin anti-Covid dezvoltat de Pfizer/ BioNTech pentru utilizare de urgență în cazul persoanelor cu vârste de peste 65 de ani, dar și populației vulnerabile cu vârste de peste 18 ani. Doza suplimentară sau doza booster administrată la cel puțin șase luni după doza de rapel (doza 2). Pentru a devei operațională, măsura trebuie să fie aprobată și de Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA.
Un grup de consultare de la CDC se întâlnește zilele acestea pentru a discuta siguranța și eficiența dozei suplimentare. De altfel, ziua de astăzi este una extrem de importantă pentru americani, și asta deoarece consilierii vor vota pentru a decide cine se califică să primească a treia doză de vaccin anti-Covid, relatează HotNews.ro.
Recomandarea grupului CDC, numit Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), este necesară înainte ca dozele să fie administrate. Dacă șeful CDC, dr. Rochelle Walensky, va semna recomandarea comitetului, a treia doză a vaccinului Pfizer ar putea fi administrată imediat.
Compania americană Pfizer a cerut, inițial, FDA să aprobe a treia doză pentru toate persoanele cu vârste de peste 16 ani la șase luni după ce au primit a doua doză. Un comitet de consiliere al FDA a respins cererea vinerea trecută, limitând booster-ul la adulții vârstnici și la persoanele care prezintă risc de a dezvolta o formă gravă a bolii.
Comitetul consultativ a sugerat și că persoanele care lucrează într-un mediu cu risc mare de expunere, precum lucrătorii sanitari și profesorii, ar trebui să fie eligibili pentru a treia doză, lucru ce se reflectă în autorizația emisă miercuri.
Tot astăzi este de așteptat ca grupul de consilieri ai CDC să discute situația persoanelor imunizate cu serurile Moderna și Johnson & Johnson (J&J), având în vedere că autorizația emisă de FDA îi vizează strict pe cei imunizați cu Pfizer. Dintre cele două companii, până în prezent doar Moderna a prezentat FDA informații despre doza sa suplimentară, J&J urmând să facă același lucru curând.
