Vaccinurile anti-COVID-19 adaptate de Moderna și Pfizer pentru variantele Omicron au fost aprobate în Statele Unite.
Agenția pentru alimente și medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat miercuri vaccinurile anti-COVID-19 adaptate atât de compania Moderna, cât și de alianța Pfizer-BioNTech, pentru a contracara actualele subvariante dominante de Omicron, BA.4 și BA.5.
Ambele vaccinuri includ însă și substanța activă care combate varianta originară a noului coronavirus, țintită de toate vaccinurile precedente anti-COVID-19, în contextul în care Statele Unite se pregătesc să desfășoare o nouă campanie de vaccinare în această toamnă.
Administrat într-o singură doză, noul vaccin Moderna este autorizat pentru persoane de peste 18 ani, în timp ce noul vaccin bivalent produs de Pfizer a fost autorizat pentru persoane cu vârste de peste 12 ani. Aceste doze trebuie să fie administrate după cel puțin două luni de la finalizarea schemei primare de vaccinare sau la cel puțin două luni după cel mai recent booster.
Guvernul american a achiziționat 105 milioane de doze cu vaccin bivalent Pfizer și 66 de milioane de doze ale vaccinului adaptat de Moderna, încercând să evite efectele negative ale unui potențial nou val de infectări, în contextul în care școlile își reiau activitatea și oamenii petrec mai mult timp în spații închise odată cu răcirea vremii.
Grupul Pfizer a anunțat că unele dintre acele doze pot fi livrate imediat, iar compania poate să livreze până la 9 milioane de doze începând din 9 septembrie.
În iunie, FDA a cerut celor două companii să își adapteze vaccinurile anti-COVID-19 pentru ca ele să vizeze cele două subvariante de Omicron care se fac vinovate de cea mai recentă creștere a numărului de infectări la nivel mondial. Subvarianta BA.5 reprezintă în prezent peste 88% din totalul infectărilor confirmate în Statele Unite.
Cei doi producători de vaccinuri nu au finalizat încă testarea pe pacienți umani a boosterelor adaptate pentru a combate subvariantele BA.4 și BA.5. FDA s-a bazat în decizia sa de autorizare pe datele de siguranță și de eficiență furnizate pentru vaccinurile inițiale, precum și pe rezultatele unor studii clinice vizând boostere bivalente create pentru a contracara prima subvariantă Omicron, BA.1.
"Avem încredere în dovezile care susțin aceste autorizații", a declarat medicul Peter Marks, un oficial cu rang înalt care monitorizează evaluarea vaccinurilor în cadrul FDA.
Comitetul consultativ pentru vaccinare din cadrul Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor din Statele Unite (CDC) se va reuni joi pentru a formula la rândul său o serie de recomandări despre utilizarea acestor vaccinuri adaptate, pe care directoarea CDC, Rochelle Walensky, le va lua în considerare înainte de a anunța decizia sa finală în această chestiune.
