După ce în faza a doua de testare clinică a vaccinului anti-Covid-19 compania Pfizer anunța o eficacitate de aproape 90%, rezultatele finale ale testelor de fază III arată că gradul de eficacitate a ajuns la 95%.
Compania americană Pfizer Inc. a anunțat miercuri că rezultatele finale ale testelor clinice de fază a treia pentru vaccinul său împotriva COVID-19, dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, relevă o eficacitate de 95%, iar în zilele următoare va înainta autorităților americane de reglementare în sectorul sanitar o cerere pentru autorizarea acestui vaccin în regim de urgență, potrivit presei internaționale.
Rezultatele analizei finale a datelor privind eficacitatea vin la o săptămână după ce Pfizer-BioNTech anunțaseră o eficacitate a vaccinului de circa 90%.
Conform ultimei evaluări a datelor studiului clinic din faza a treia, la care au participat peste 43.000 de voluntari, au fost identificate 170 de cazuri de COVID-19, dintre care 162 în grupul placebo și 8 în grupul celor cărora li s-a administrat vaccinul.
Acest vaccin, care trebuie depozitat la temperaturi de cel puțin minus 70 de grade Celsius, este administrat în două doze, cu a doua doză la 28 de zile distanță de prima. Dintre cei 43.661 de voluntari participanți la studiul clinic, 41.135 au primit a doua doză pe 13 noiembrie.
''Eficacitatea a fost constantă în funcție de vârstă, gen, rasă și etnie'', afirmă Pfizer într-un comunicat, în care subliniază că ''eficacitatea observată la adulții în vârstă de peste 65 de ani a fost de peste 94%''.
Compania farmaceutică mai notează că vaccinul a fost bine tolerat, singurele efecte secundare mai importante acuzate fiind oboseala, în 3,8% din cazuri, și durerile de cap, în 2% din cazuri.
Atât Pfizer, cât și BioNTech vor trimite în zilele următoarele datele studiului clinic agențiilor de reglementare americană și europeană, respectiv Agenția pentru Medicamente și Alimente a SUA (FAA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
Cele două companii speră să producă până la sfârșitul acestui an circa 50 de milioane de doze de vaccin și circa 1,3 miliarde de doze până la sfârșitul anului viitor.
Comisia Europeană a anunțat miercurea trecută că a încheiat cu companiile farmaceutice Pfizer și BioNTech un contract pentru achiziția a 300 de milioane de doze de vaccin împotriva COVID-19. Conform acordului negociat de Comisia Europeană în numele celor 27 de state membre ale UE, acestea vor putea cumpăra 200 de milioane de doze, cu o opțiune de încă 100 de milioane.
Directorul general al Organizației Mondiale a Sănătății, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a descris anunțul Pfizer-BioNTech drept o „veste extraordinară”, dar a avertizat că necesitatea de a depozita acest vaccin la temperaturi extrem de scăzute ar putea complica programele de vaccinare.
