Sindromul Guillain-Barré, o afecțiune neurologică rară, a fost înregistrat joi de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) ca efect secundar al vaccinului anti-COVID-19 produs de Johnson & Johnson. Cercetătorii au precizat însă că astfel de cazuri sunt extrem de puține comparativ cu numărul persoanelor imunizate.
Datele Agenției arată că, până la 30 iunie, în lume au fost semnalate 108 cazuri de sindrom Guillain-Barré, la un număr de peste 21 milioane de persoane cărora li s-a administrat vaccinul Janssen al companiei americane Johnson & Johnson. O persoană a decedat.
”După ce a evaluat datele disponibile, Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (PRAC) a considerat că o relație cauzală între vaccinul COVID-19 Janssen și sindromul Guillain-Barré este posibilă”, se arată în comunicatul Agenției.
EMA subliniază că astfel de cazuri sunt extrem de rare și că beneficiile vaccinului continuă să depășească riscurile.
Sindromul Guillain-Barré este o afecțiune a nervilor periferici caracterizată printr-o slăbiciune, chiar o paralizie progresivă, care debutează cel mai adesea la nivelul picioarelor și urcă uneori până la a afecta mușchii respiratori, apoi nervii de la nivelul capului și al gâtului.
Deși astfel de cazuri au fost semnalate foarte rar, EMA recomandă profesioniștilor din sănătate să fie atenți la semnele și simptomele sindromului neurologic pentru ”a permite un diagnostic precoce, îngrijiri și tratament”.
Un avertisment va fi inclus în informațiile despre produs pentru a sensibiliza cu privire la riscuri profesioniștii din sănătate și persoanele care primesc vaccinul.
Avertismentul referitor la sindromul Guillain-Barré este inclus și în prospectul vaccinului anti-Covid al AstraZeneca/Oxford, care utilizează aceeași tehnologie pe bază de adenovirus ca și vaccinul Janssen.
EMA mai precizează că nu a fost stabilită nicio legătură între sindrom și vaccinurile Comirnaty (Pfizer/BioNTech) și Spikevax (Moderna), care folosesc tehnologia ARN mesager, potrivit Agerpres.
