Este oficial! Ivermectina nu previne și nici nu tratează infecția cu noul coronavirus

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a luat cunoștință de existența în spațiul public a unor declarații în care se anunță intenția de a se desfășura în România un studiu clinic pentru investigarea eficacității ivermectinei în prevenirea și tratamentul infecției cu Sars-CoV-2 .

ANMDMR face precizarea că, până în prezent, nu a fost transmisă nicio cerere de autorizare pentru desfășurarea unui studiu clinic în care să fie investigată ivermectina.

ANMDMR autorizează și controlează studiile clinice în domeniul medicamentelor de uz uman prin verificarea conformității cu bunele practici în studiul clinic cu sau fără beneficiu terapeutic, precum și locul de desfășurare al acestora.

Astfel, studiile clinice se desfășoară cu respectarea principiilor și ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic, a Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 904/2006 și ale Hotărârii Consiliului Științific nr. nr.2/22.04.2014 referitoare la aprobarea Reglementarilor pentru autorizarea unităților care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman, astfel cum a fost modificată prin Hotărârea Consiliului Științific nr. 24/03.07.2015.