Agenția Europeană a Medicamentului reconfirmă: Ibuprofenul crește riscul cardiovascular

Astfel, reevaluarea EMA confirmă existența unui risc cardiovascular, precum infarct miocardic și accident vascular cerebral, ușor crescut în cazul administrării ibuprofenului în doze zilnice egale sau mai mari de 2.400 mg.

Reevaluarea clarifică faptul că riscul asociat cu utilizarea unor doze mari de ibuprofen este similar celui observat în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv al inhibitorilor COX-2 și diclofenacului.

Nu s-a constatat nicio creștere a riscului cardiovascular, în cazul dozelor de ibuprofen de până la 1200 mg pe zi, cea mai mare doză utilizată în general pentru medicamentele cu administrare orală eliberate fără prescripție medicală (over-the-counter =OTC) pe teritoriul Uniunii Europene, conform unui comunicat de presă al Agenției Europene a Medicamentului.

Pentru reducerea la minimum a riscului cardiovascular, trebuie evitată administrarea de doze mari de ibuprofen (egale sau mai mari de 2.400 mg pe zi) la pacienții cu afecțiuni cardiace sau circulatorii grave, precum insuficiență cardiacă, boală cardiacă și tulburări circulatorii sau la cei cu antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

În plus, medicilor li se recomandă ca înainte de inițierea unui tratament de lungă durată cu ibuprofen și în special în cazul în care sunt necesare doze mari, să evalueze cu atenție factorii de risc ai pacientului în ceea ce privește apariția afecțiunilor cardiace sau circulatorii. Factorii de risc pentru apariția unor astfel de afecțiuni sunt fumatul, hipertensiunea arterială, diabetul zaharat și nivelele ridicate de colesterol în sânge.

Ibuprofenul reduce efectul anticoagulant al aspirinei

Reevaluarea a avut în vedere și datele privind interacțiunea dintre ibuprofen și aspirina administrată în doză mică pentru reducerea riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral. În cadrul studiilor de laborator s-a observat că ibuprofenul reduce efectul anticoagulant al aspirinei. Cu toate acestea, nu s-a stabilit cu certitudine dacă la utilizarea pe termen lung, în practica clinică, ibuprofenul reduce beneficiile administrării aspirinei în doză mică, pentru prevenirea infarctului miocardic și accidentului vascular cerebral. Utilizarea ocazională a ibuprofenului nu pare să afecteze beneficiile administrării aspirinei în doză mică.

Conform EMA, informațiile pentru medicamentele care conțin ibuprofen vor include recomandările actualizate în ceea ce privește riscul cardiovascular în cazul dozelor mari de ibuprofen, precum și informațiile despre dovezile disponibile privind interacțiunea dintre ibuprofen și aspirină.

Recomandările formulate în cazul ibuprofenului se aplică și dexibuprofenului, un medicament similar ibuprofenului. O doză mare de dexibuprofen este de 1.200 mg pe zi sau mai mult.

Informații pentru pacienți:

• Reevaluarea la nivel european a ibuprofenului a confirmat existența unui risc redus de apariție a infarctului miocardic și accidentului vascular cerebral la pacienții care utilizează doze mari de medicament (egale sau mai mari de 2.400 mg pe zi). Nu s-a constatat nicio creștere a riscului cardiovascular, în 3/7 cazul dozelor de ibuprofen de până la 1.200 mg pe zi, cea mai mare doză utilizată în general de majoritatea pacienților.

• Riscul prezentat de dozele mari de ibuprofen este similar celui observat în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitorii COX-2 și diclofenacul. În cazul dicofenacului, riscul este estimat la aproximativ 3 cazuri suplimentare de infarct miocardic la fiecare 1000 de pacienți care au utilizat medicamentul timp de un an.

• Nu vi se mai recomandă utilizarea dozelor mari de ibuprofen în cazul în care prezentați afecțiuni cardiace sau circulatorii, precum insuficiență cardiacă, boală cardiacă și tulburări circulatorii sau aveți antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

• Înainte de inițierea unui tratament cu doze mari de ibuprofen, medicul vă va evalua cu atenție pentru a verifica prezența unor factori de risc precum hipertensiune arterială, nivele ridicate de colesterol în sânge, diabet zaharat sau fumat.

• Utilizarea îndelungată a ibuprofenului poate reduce efectul aspirinei administrată în doze mici în scopul reducerii riscului de apariție a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral. Prin urmare, înaintea utilizării ibuprofenului concomitent cu aspirina, solicitați întotdeauna sfatul medicului sau farmacistului.

• Recomandările formulate în cazul ibuprofenului se aplică și dexibuprofenului, un medicament similar ibuprofenului. O doză mare de dexibuprofen este de 1.200 mg pe zi sau mai mult.