Impuritățile descoperite în loturile de vaccinuri anti-COVID-19 Moderna expediate în Japonia s-au dovedit a fi particule metalice.
Japonia a anunțat săptămâna trecută suspendarea de la utilizare pentru vaccinurile provenite din trei loturi, reprezentând în total peste 1,6 milioane de doze, după ce medicii din mai multe centre de vaccinare au declarat că au descoperit corpuri străine în fiolele cu vaccinuri, potrivit Agerpres.
Analizele au fost realizate de compania Moderna asupra unuia dintre loturile vizate: particula descoperită s-a dovedit a fi "oțel inoxidabil", potrivit unui comunicat publicat în comun cu grupul farmaceutic japonez Takeda, care importă și distribuie aceste vaccinuri în arhipelagul nipon.
Problema pare să provină de la o linie de producție a unui subcontractant din Spania, compania Rovi, care produce vaccinurile Moderna destinate pieței din afara Statelor Unite.
Potrivit anchetei realizate de compania Rovi, cea mai probabilă cauză este "o fricțiune între două piese din metal instalate în modulul care plasează capacele flacoanelor pe linia de producție, din cauza unui montaj defectuos", a explicat compania spaniolă într-un comunicat.
Dozele din cele trei loturi vor fi retrase de pe piață începând de joi.
,,Rara prezență a unor particule de oțel inoxidabil în vaccin (...) nu generează un risc excesiv pentru siguranța pacienților", se afirmă în comunicatul Moderna, care precizează că acest tip de metal este frecvent utilizat în industria alimentară și pentru producerea de valve cardiace.
,,Particule metalice de această mărime injectate într-un mușchi ar putea provoca o reacție locală, dar nu ar trebui, a priori, să provoace alte reacții grave dincolo de zona de injectare. Nu ne așteptăm ca injectarea particulelor identificate în aceste loturi din Japonia să aibă ca rezultat un risc medical sporit ", au adăugat reprezentanții companiei Moderna și Takeda.
Ministerul Sănătății din Japonia a anunțat săptămâna trecută deschiderea unei anchete pentru a stabili cauza decesului în luna august a doi bărbați, care au primit doze de vaccin provenite din unul dintre cele trei loturi suspendate.
Potrivit comunicatului publicat miercuri de cele două companii farmaceutice, "nu există vreo dovadă" că cele două decese ar fi asociate administrării vaccinului. "Legătura este considerată în prezent drept una întâmplătoare", au precizat reprezentanții Moderna și Takeda, care au solicitat continuarea anchetei.
Mai multe regiuni japoneze au suspendat de atunci inoculările cu vaccinul Moderna după descoperirea altor loturi contaminate.
