Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 (CNCAV) a aprobat prelungirea cu trei luni a perioadei de valabilitate a vaccinurilor Comirnaty produse de compania Pfizer/BioNTech, a căror perioadă de valabilitate expira la data de 30 septembrie 2021. Ca urmare a acestei decizii serurile pot fi folosite până în luna decembrie.
Măsura CNCAV vine ca urmare a deciziei Agenției Europene a Medicamentului (EMA) din 10 septembrie 2021, privind extinderea generală a perioadei de valabilitate a vaccinurilor de Ia 6 la 9 luni.
Conform documentului semnat de medicul militar Valeriu Gheorghiță, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a aprobat extinderea retroactivă a perioadei de valabilitate, numai pentru dozele aflate în depozitare în centrele naționale în condiții de ultra-frig (între -900C și -600C).
Dozele decongelate anterior datei de 27.09.2021 și care nu au fost administrate până la data de 30.09.2021, inclusiv (termenul inițial de expirare) se carantinează și ulterior se retrag pentru introducerea lor in procesul de distrugere, conform prevederilor legale.
Dozele decongelate începând cu data de 27.09.2021 au o perioadă de valabilitate de până la 1 lună (31 zile).
În vederea îndeplinirii noilor măsuri, INSP va asigura actualizarea în Registrul Electronic Național de Vaccinări (RENV) a datelor specifice privind evidența perioadei de valabilitate a seriilor/dozelor de vaccin de la producătorul Pfizer care intră sub incidența prelungirii valabilității.
De asemenea, prin DSP se va ocupa de retragerea din centrele de vaccinare și carantinarea dozelor de vaccin de la producitoiul Pfizer care au fost distribuite pentru consum, decongelate înainte de 27 septembrie și neutilizate până la 30 septembrie.
