SUA autorizează primul test clinic pe oameni care folosește celule sușă embrionare

"FDA a autorizat un test clinic de fază al societății Geron corporation, pentru tratarea pacienților care suferă de grave afecțiuni ale măduvei spinării", a declarat Susan Cruz. Geron, o societate cu sediul în California, a anunțat vineri dimineață că a obținut aprobarea FDA pentru un test clinic de fază 1 pentru tratamentul său experimental, numit GRNOPC1. Un test de fază 1 este efectuat pe un număr mic de pacienți, pentru a fi evaluată toleranța la om a terapiei.

"Acordul permite Geron să lanseze primul studiu din lume efectuat pe om, folosind o terapie bazată pe utilizarea celulelor sușă embrionare umane", a spus societatea.

Obiectivul testului GRNOPC1 este injectarea pe voluntari care suferă de paralizie a unor celule derivate din celulele sușă embrionare umane, în speranța că ele pot regenera celulele nervoase afectate și, posibil, să permită persoanei paralizate să-și regăsească funcția motorie. Societatea a spus că a prezentat FDA un dosar de 21.000 de pagini pentru a-și susține cererea, subliniid că terapia și-a demonstrat eficiența pe șoareci și șobolani.