Americanii de la compania Moderna au anunțat, luni, că vaccinul experimental împotriva Covid-19 pe care îl dezvoltă are o eficientă de 94,5%, potrivit rezultatelor testelor clinice din faza a treia. Acesta este al doilea vaccin produs de o societate farmaceutică din SUA cu un rezultat încurajator, după cel al Pfizer și BioNTech.
”Este un moment de cotitură în dezvoltarea vaccinului nostru candidat împotriva Covid-19. Această analiză preliminară pozitivă rezultată în urma testului nostru de fază 3 ne oferă primele indicații clinice că vaccinul nostru poate preveni boala, inclusiv formele grave”, a declarat Directorul Moderna, Stéphane Bancel.
În rândul persoanelor cărora li s-a administrat vaccinul Moderna nu s-au aflat pacienți în stare gravă, față de 11 din grupul placebo. 9%-10% dintre cei care s-au vaccinat au acuzat efecte secundare după administrarea celei de-a doua doze, precum oboseală, dureri musculare sau iritație în jurul înțepăturii
Săptămânile viitoare, compania americană va solicita autorizația de punere pe piața în SUA, vaccinul trebuind să primească aprobarea autorităților de reglementare.
Compania vrea să producă anul acesta aproximativ 20 de milioane de doze de vaccin și între 500 de milioane și un miliard de doze în 2021, în unitățile proprii și în cele înființate în urma parteneriatelor din SUA, Elveția și Spania.
Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a anunțat lansarea unei evaluări continue (”rolling review”) a vaccinului experimental mRNA-1273 al companiei Moderna și examinează prima serie de date. Prin această procedură, companiile farmaceutice pot supune evaluării produse medicale împotriva noului coronavirus înaintea finalizării activității de dezvoltare a acestora și înainte să poată furniza documentația completă, cu scopul de a grăbi procesul de aprobare, informează Agerpres.
Agenția europeană de reglementare în sectorul sanitar a anunțat, tot luni, lansarea evaluării vaccinului produs de Moderna, după decizii similare luate în cazul celor două dezvoltate de AstraZeneca și Pfizer.
Citește și: ”OMS temperează optimismul: Vaccinul anti-Covid nu va pune imediat capăt pandemiei!”
