FDA da dat undă verde pentru a 3-a doză de vaccin Pfizer, în SUA - CUI se adresează "doza booster"
Administraţia americană pentru reglementarea alimentelor şi medicamentelor (FDA, Food and Drug Administration) a autorizat miercuri a treia doză de vaccin anti-Covid dezvoltat de Pfizer/ BioNTech pentru utilizare de urgenţă în cazul persoanelor cu vârste de peste 65 de ani, dar şi populaţiei vulnerabile cu vârste de peste 18 ani. Doza suplimentară sau doza booster administrată la cel puţin şase luni după doza de rapel (doza 2). Pentru a devei operațională, măsura trebuie să fie aprobată și de Centrul pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA.
Un grup de consultare de la CDC se întâlneşte zilele acestea pentru a discuta siguranţa şi eficienţa dozei suplimentare. De altfel, ziua de astăzi este una extrem de importantă pentru americani, și asta deoarece consilierii vor vota pentru a decide cine se califică să primească a treia doză de vaccin anti-Covid, relatează HotNews.ro.
Recomandarea grupului CDC, numit Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), este necesară înainte ca dozele să fie administrate. Dacă şeful CDC, dr. Rochelle Walensky, va semna recomandarea comitetului, a treia doză a vaccinului Pfizer ar putea fi administrată imediat.
Compania americană Pfizer a cerut, iniţial, FDA să aprobe a treia doză pentru toate persoanele cu vârste de peste 16 ani la şase luni după ce au primit a doua doză. Un comitet de consiliere al FDA a respins cererea vinerea trecută, limitând booster-ul la adulţii vârstnici şi la persoanele care prezintă risc de a dezvolta o formă gravă a bolii.
Comitetul consultativ a sugerat şi că persoanele care lucrează într-un mediu cu risc mare de expunere, precum lucrătorii sanitari şi profesorii, ar trebui să fie eligibili pentru a treia doză, lucru ce se reflectă în autorizaţia emisă miercuri.
Tot astăzi este de așteptat ca grupul de consilieri ai CDC să discute situaţia persoanelor imunizate cu serurile Moderna şi Johnson & Johnson (J&J), având în vedere că autorizaţia emisă de FDA îi vizează strict pe cei imunizaţi cu Pfizer. Dintre cele două companii, până în prezent doar Moderna a prezentat FDA informaţii despre doza sa suplimentară, J&J urmând să facă acelaşi lucru curând.