"FDA a autorizat un test clinic de fază al societăţii Geron
corporation, pentru tratarea pacienţilor care suferă de grave afecţiuni
ale măduvei spinării", a declarat Susan Cruz. Geron, o societate
cu sediul în California, a anunţat vineri dimineaţă că a obţinut
aprobarea FDA pentru un test clinic de fază 1 pentru tratamentul său
experimental, numit GRNOPC1. Un test de fază 1 este efectuat pe un
număr mic de pacienţi, pentru a fi evaluată toleranţa la om a terapiei.
"Acordul permite Geron să lanseze primul studiu din lume efectuat pe
om, folosind o terapie bazată pe utilizarea celulelor suşă embrionare
umane", a spus societatea.
Obiectivul testului GRNOPC1 este injectarea pe voluntari care suferă de paralizie a unor celule derivate din celulele suşă embrionare umane, în speranţa că ele pot regenera celulele nervoase afectate şi, posibil, să permită persoanei paralizate să-şi regăsească funcţia motorie. Societatea a spus că a prezentat FDA un dosar de 21.000 de pagini pentru a-şi susţine cererea, subliniid că terapia şi-a demonstrat eficienţa pe şoareci şi şobolani.
Strategy & Technology PUBLYO
Marketing & Sales Q2M