Institutul Naţional "Cantacuzino", căruia în februarie i-a fost ridicată licenţa de producere a vaccinurilor, pentru că nu erau respectate normele europene, ar putea beneficia de investiţii de peste 5,8 milioane de euro, potrivit unui proiect elaborat de Ministerul Sănătăţii.
În nota de fundamentare a proiectului se arată că investiţiile sunt necesare ca urmare a faptului că, la ora actuală, deşi tehnologia de producţie este compatibilă cu cerinţele internaţionale, "calitatea amenajărilor nu este compatibilă cu cerinţele de bună practică în fabricaţie şi are o capacitate insuficientă".
Potrivit unui raport menţionat în aceeaşi notă de fundamentare, România este pe ultimul loc în ceea ce priveşte doi indicatori esenţiali în prevenirea şi combaterea gripei, iar asta în ciuda faptului că este ţară producătoare de vaccin. Cei doi indicatori sunt numărul de vaccinări la 1.000 de locuitori şi proporţia de vaccinări la persoanele cu risc crescut.
Investiţiile vor viza zona de fabricaţie vaccin gripal vrac, finalizarea staţiei de fiolaj şi transformarea ei într-un centru de ambalare primară produse biologice, precum şi extinderea/amenajarea spaţiului Laborator Control.
Costurile acestor investiţii se ridică la 5,82 milioane de euro, din care Banca Internaţională pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare (BIRD) va asigura finanţarea pentru 86% din totalul necesar, în conformitate cu un acord de împrumut, iar Ministerul Sănătăţii va contribui cu 14%. De asemenea, finanţarea obiectivului de investiţii "Reamenajare, retehnologizare şi extindere arie de vaccin gripal la sediul central al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie Cantacuzino" va fi asigurată şi din surse proprii ale institutului, se mai arată în nota de fundamentare.
Proiectul propus de Ministerul Sănătăţii, care ar urma să fie legiferat prin Hotărâre de Guvern, este în dezbatere publică până pe 25 august.
Pe 8 februarie, Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) i-a ridicat Institutului "Cantacuzino" licenţa de producere a vaccinurilor, pentru că nu erau respectate normele europene. Conducerea institutului a dat atunci ca termen data de 15 aprilie pentru finalizarea lucrărilor de modernizare, în vederea reacreditării.
La jumătatea lunii aprilie, directorul Institutului Cantacuzino, Radu Iordăchel, a fost demis de ministrul Sănătăţii, după ce ANM a constatat că acesta nu a îndeplinit planul de remediere a deficienţelor din instituţie. În funcţia de director a fost numit medicul primar microbiolog Gabriel Ionescu.
La începutul lunii martie, Guvernul a alocat un milion de lei Institutului Cantacuzino pentru achiziţia de echipamente, atfel încât instituţia să obţină autorizaţia de fabricare a vaccinurilor.
Din pricina faptului că lucrările de retehnologizare şi modernizare la linia de producţie pentru vaccinul BCG, necesar imunizării nou-născuţilor împotriva tuberculozei, vor fi finalizate spre sfârşitul anului 2010, România va trebui până atunci să importe dozele necesare.
Strategy & Technology PUBLYO
Marketing & Sales Q2M