Potrivit oficialilor Agenţiei Naţionale a Medicamentelui (ANM), termenul pentru transmiterea acestor date nu a expirat. Trebuie ţinut cont că deţinătorii autorităţiilor de punere pe piaţă trebuie să centralizeze datele din teritoriu de la zeci de depozite şi mii de farmacii, operaţiune de mare amploare.
Cel mai important aspect îl constituie blocarea raportată de toţi DAPP, au precizat, pentru MEDIAFAX, reprezentanţi ai ANM.
În România, există cinci companii deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor cu conţinut de Sibutramină, dar numai trei dintre acestea au comercializat astfel de produse. Este vorba despre Zentiva cu medicamentul Lindaxa, Abbott cu Reductil, Sandoz SRL (parte a companiei Novartis) cu Minimacil. În prezent, ANM aşteaptă datele privind cantităţile de medicamente blocate în depozite.
Compania Abbott a anunţat deja, într-un comunicat, întreruperea vânzării medicamentului antiobezitate Sibutramină în toate ţările UE, după ce Comitetul pentru Produse Medicale umane de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (AEM) a adoptat, în 20 ianuarie, recomandarea de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă a tuturor medicamentelor antiobezitate care conţin Sibutramină.
Producătorul Sibutraminei susţine că substanţa va rămâne pe piaţă, în afara UE, şi se recomandă folosirea ei conform instrucţiunilor din prospect.
Compania Abbott produce sibutramină cu următoarele denumiri comerciale: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva şi Raductil.
Sibutramina, substanţă folosită în tratamentul obezităţii, acţionând prin reducerea senzaţiei de foame, figurează pe lista produselor interzise de către Agentia Mondială Antidoping.
Strategy & Technology PUBLYO
Marketing & Sales Q2M