"În materie de dispozitive medicale, sunt necesare alte reguli", a declarat Bertrand într-un interviu acordat postului LCI.
"Doresc o modificare a reglementărilor europene, pentru că, spre deosebire de medicamente, unde există autorizaţii pentru scoaterea pe piaţă, aceste aprobări nu există în prezent pentru dispozitivele medicale", a precizat Bertrand.
"Sunt necesare aprobări pentru scoaterea pe piaţă, mai ales că există cazuri cu riscuri potenţiale asupra sănătăţii", a subliniat ministrul francez.
În Franţa au fost semnalate 20 de cazuri de cancer la femei care au implanturi mamare ale firmei PIP, fără însă a se fi stabilit o legătură între cancer şi implanturile PIP. Guvernul a recomandat unui număr de 30.000 de femei din Franţa să facă operaţii de îndepărtare a acestor implanturi.
Cehia, urmând exemplul altor ţări, a recomandat femeilor care au proteze PIP să meargă la medic pentru consultaţii, chiar dacă "pe teritoriul ceh nu a fost semnalat nici un caz de efect nedorit legat de aceste implanturi", conform unui comunicat al Agenţiei Naţionale a Securităţii Sanitare, a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale (SUKL).
O estimare arată că între 400.000 şi 500.000 de femei (majoritatea din America Latină, Spania şi Marea Britanie) sunt purtătoare ale protezelor companiei Poly Implant Prothese (PIP), produse şi exportate până la oprirea activităţii în martie 2010.
Xavier Bertrand preciza de curând că va fi organizată "o teleconferinţă la care vor participa omologii săi europeni" prin care îi va informa despre evoluţia acestui caz.
Franţa alarmată de cancerul de sân: implanturile mamare vor fi supuse unor reglementări
Reglementările europene în domeniul dispozitivelor medicale, inclusiv în materie de implanturi mamare, trebuie înăsprite, apreciază ministrul francez al Sănătăţii, Xavier Bertrand, citat de AFP.
Parisul cere înăsprirea reglementărilor europene în materie de implanturi mamare / FOTO: seasonsplasticsurgery.com
LIBERTATEA.RO
LIBERTATEA.ro
31 Mai, 01:09
LIBERTATEA.ro
31 Mai, 01:08
Acelaşi subiect pe REALITATEA.NET
15 Decembrie, 18:45
27 Decembrie, 21:38
27 Decembrie, 16:25
01 Ianuarie, 18:38
02 Ianuarie, 19:18
05 Ianuarie, 21:11
08 Februarie, 15:10
Alte articole din SĂNĂTATE
29 Mai, 00:57
29 Mai, 14:15
30 Mai, 11:09
Strategy & Technology PUBLYO
Marketing & Sales Q2M