Agenţia Naţională a Medicamentului preconizează un nou control la Institutul Cantacuzino în aprilie

Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) preconizează un nou control la Institutul Cantacuzino în luna aprilie, dacă până atunci va fi aplicat un plan de măsuri colective care să aducă institutul la standarde europene, a declarat pentru NewsIn directorul ANM, Daniel Boda.

"Instititutul poate face un plan de măsuri colective, iar când acesta va fi îndeplinit se va face un nou control ANM, pe care îl preconizăm pentru luna aprilie. Dacă măsurile vor fi aplicate, va primi noua autorizaţie", a declarat pentru NewsIn Daniel Boda, directorul ANM.

Deşi directorul Institutului Cantacuzino, Radu Iordăchel, a declarat, marţi, în cadrul Comisiei de sănătate a Camerei Deputaţilor, că la nivelul Ministerului Sănătăţii s-a decis analizarea posibilităţii de prelungire a termenului de implementare a normelor europene, atât reprezentanţii ANM, cât şi cei ai Ministerului Sănătăţii spun că nu se poate lua o astfel de decizie.

"Nu se poate da o derogare, pentru că suntem ţară membră a Uniunii Europene şi nu putem da această derogare dacă nu respectă normele", a explicat Daniel Boda. Reprezentanţii Ministerului Sănătăţii spun că ministerul nu poate da o derogare: "Institutul poate avea autorizaţie sau nu. Ministerul nu poate da o derogare, situaţia se poate rezolva doar printr-o nouă autorizare de la ANM", a declarat Oana Grigore, purtător de cuvânt al Ministerului Sănătăţii.

Potrivit lui Adrian Streinu Cercel, închiderea liniilor de producţie de vaccin de la Institutul Cantacuzino ar însemna trimiterea în şomaj a 450 de specialişti şi întreruperea fabricării a aproximativ 15 vaccinuri.
Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM), Daniel Boda, a explicat în cadrul şedinţei Comisiei de sănătate că nu poate face rabat de la normele europene de producere a vaccinurilor, deoarece România este membră a Uniunii Europene.

"În acest moment deficienţele care se constată la Institutul Cantacuzino nu permit un nou GMP (standard pentru bune practici de fabricaţie, n.r.). Pe 17 decembrie a expirat GMP-ul. Ei nu corespund GMP-ului european", a spus Boda. Directorul ANM a precizat că institutul este în cea mai bună formă, are cea mai bună aparatură la dispoziţie, dar în ciuda acestui fapt nu corespunde normelor europene.

În cadrul Comisiei de sănătate a Camerei Deputaţilor, marţi, a fost făcut public faptul că Agenţia Naţională a Medicamentului a retras, pe 8 februarie, autorizaţia Institutului "Cantacuzino" de a mai produce vaccinuri până la adaptarea aparaturii la standarde europene.

Vaccinurile produse până în prezent de Institutul "Cantacuzino" din Capitală sunt corespunzătoare normelor naţionale şi internaţionale de calitate, iar instituţia se află în această perioadă în faza de reautorizare a ariei de producţie, precizează Ministerul Sănătăţii.